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                      百亿大品种氯吡格雷 印度仿制药进入中国

                      www.7304696.com2019-02-22赛柏蓝字号放大 正常
                      医药网2月22日讯据药融圈消息印度氯吡格雷历时11年中国获批目前正在进行一致性评价
                       
                      印度仿制药杀入市场
                       
                      据该公号信息印度大型制药企业Dr.Reddy`s Laboratories Limited瑞迪博士的氯吡格雷仿制药历时11年在国内通过NMPA审批于2018年11月30日发证
                       
                       
                      且PharnexDatamonitor监测显示其目前正在补充做符合现有法规要求的生物等效性试验
                       
                      作为全球市场过百亿美元国内市场过百亿人民?#19994;?#36229;级品种氯吡格雷的吸引力自不待言
                       
                      据赛柏蓝查询目前氯吡格雷共有进口药品批文18条国产药品批文29条
                       
                      百亿品种氯吡格雷
                       
                      氯吡格雷最初由赛诺菲和施贵宝共同开发商品名为波立维其最初在 1998 年于美国上市之后在欧洲等其他国家上市于 2001 年进入中国市场
                       
                      氯吡格雷片主要用于防治心肌梗死缺血性脑血栓闭塞?#26376;?#31649;炎?#25237;?#33033;粥样?#19981;?#21450;血栓栓塞引起的并发症
                       
                      氯吡格雷是目前临床上最广泛使用?#30446;?#34880;小板药物之一主要用于治疗动脉粥状?#19981;?#24615;疾病急性冠状动脉综合征和血栓性并发症等
                       
                      目前抗血小板药中阿司匹林和氯吡格雷应用最广前者价格便宜起效慢对胃肠刺激大后者起效快对胃肠刺激小但价格略高
                       
                      氯吡格雷是一种新型抗血小板聚集药物可以选择性不可逆地阻断 ADP与血小板受体的结合由此阻断 ADP介导的血小板糖蛋白 IIb/IIIa 复合物的激活从而?#31181;?#34880;小板聚集可用于治疗急性冠脉综合征心肌梗塞缺血性卒中冠状动脉手术及与血小板高聚集状态引起的相关疾病
                       
                      氯吡格雷在2006-2015这10年里是全球畅销药榜单的常客在2011年创造了约98亿美元的销售额达到历史高峰
                       
                      中国市场情况
                       
                      此外氯吡格雷在我国也是最为畅销的药品品种之一据米内网数据氯吡格雷是2017年全国公立医院药品销量前10位的产品并仅次于氯化钠?#25628;?#30333;蛋白位?#26800;?#19977;
                       
                      米内网数据库显示2017年氯吡格雷片在全国公立医院销售额为114.78亿元市场增长率放缓但是?#28304;?#21040;13.83%
                       
                      在市场格局方面氯吡格雷片有将近60%的市场由原研企业赛诺菲所占据其余市场信立泰?#21046;?#33647;业分别占据30.86%11.16%
                       
                      来源米内网
                       
                      此外据某公司上市招股书数据2015年氯吡格雷原研厂家赛诺菲在中国的销售额就已经超过55亿元国内首仿企业深圳信立泰的市场规模也接近30亿元且仍然保持强劲的增长势头
                       
                      日前在国家组织的4+7带量采购中深圳信立泰药业以22.26元75mg*7片的价格获得了11个试点城市的中选资格将直接获得11个试点城市公立医院60%-70%的市场份额
                       
                      竞争或更激烈
                       
                      据药融圈消息印度氯吡格雷已被国内某制药企业代理通过一致性补充申请之后?#22411;?#36827;入各地下一轮的带量采购
                       
                      目前氯吡格雷20mg/75mg通过一致性评价的药企共两家分别是占据市场份额第二位第三位的信立泰?#21046;?/div>
                       
                      2018年4月11日深圳信立泰发布公告称收到国家食品药品监督管理总局核准签发的关于“硫酸氢氯吡格雷片25mg”的药品补充申请批件该药品通过仿制药一致性评价
                       
                      2018年11月29日晚间?#21046;գ?#21271;京医疗器械发布公告称其全资子公司?#21046;?#33647;业股份有限公司生产的“硫酸氢氯吡格雷片”75mg25mg通过一致性评价两个品规均为第二家通过一致性评价
                       
                      此前因为电影我不是药神印度仿制药进入中国公众?#21491;?#36890;过电影价格低廉的印度仿制药给国人留下了深刻的印象
                       
                      如印度仿制药氯吡格雷在中国正式通过一致性评价并给出了更低的报价那对于现有市场格局或将形?#21830;健?/div>
                       
                      同时哈药集团也于去年10月下旬花费1.6亿元购买了梯瓦公司6个药品其中就包括氯吡格雷
                       
                      此外国内还有多家药企提交了氯吡格雷一致性评价的补充申请或新4类化药申请
                       
                      综上我们可以看到即便药品市场先发优势明显奉行强者通吃但是随着越来越多的竞争者加入氯吡格雷的份额之争将更激烈
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