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                      一批新药或提前上市正大天晴恒瑞豪森

                      www.7304696.com2019-02-28药智网/医药地理/赛柏蓝字号放大 正常
                      医药网2月28日讯在申报新药的企业中正大天晴的受理数最多为17个恒瑞医药和豪森药业次之分别为12个和8个
                       
                      一批新药或提前上市
                       
                      2月26日国家药审中心拟纳入优先审评审批栏目下增加了7个药品共5个?#20998;?#21253;括北京诺华的达拉非尼胶囊和曲美替尼片信达生物的阿达木单抗注射液萌蒂制药的普拉曲沙注射液和罗氏的帕?#23383;?#21333;抗注射液
                       
                       
                      70亿市场两新药提前上市
                       
                      据医药地理显示达拉非尼和曲美替尼均为GSK研发现在归诺华所有起因在于2014-2015年GSK与诺华的业务大互换当?#20445;?#35834;华以145亿美元?#23637;GSK的肿瘤业务而诺华也将把除流感疫苗之外的疫苗业务以71亿美元加专利使用费的价格转让给GSK
                       
                      资料显示达拉非尼FDA于2013年批准了其用于治疗转移?#38498;?#33394;素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人是继维罗非尼易普利单抗后批准的第三个治疗转移?#38498;?#33394;素瘤药物而曲美替尼用于携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者是FDA批准的第一个激酶别构?#31181;?#21058;
                       
                      根据药物综合数据库PDB显示2014-2017年达拉非尼一直保?#27835;?#27493;增长2017年全球销售额近6亿美元在经过2015年55%的高速增长后20162017年逐渐趋于稳定
                       
                      图片来源医药地理
                       
                      根据药物综合数据库PDB显示2014-2017年曲美替尼则一直保持高速增长2017年全球销售额近5亿美元增长率在2016年经历了一个较大波动后2017年又恢复了64%的高速增长
                       
                      图片来源医药地理
                       
                      总的来说两款新药在全球有近11亿美元约人民币73亿的市场份额并?#19968;?#20445;?#32959;?#19981;低的增长速率在中国可能会有较大的市场前景
                       
                      国产修美乐第三家要来了
                       
                      资料显示信达提交阿达木单抗类似物上市申请是修美乐的生物类似药进度排名国内第三前两家分别?#21069;?#22885;泰和海正药业
                       
                      原研药修美乐阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体在全球获批的适应症多达14个有“全球药王”之称
                       
                      但显然中国不太买账“药王”的称号根据米内网中国公立医疗机构终端竞争格局数据显示阿达木单抗2017年销售额为8125万远低于同?#26800;?#33647;物益赛普注射用重组人型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白的销售额
                       
                      图片来源米内网
                       
                      正大天晴恒瑞豪森新药受理号TOP3
                       
                      中国的市场环境较为复杂药品研发容?#36164;?#21040;技术审批政策等多方面因素的影响存在较多的不确定因素为改革药品审评审批制度解决药品审评积压的状况2016年2月26日原国家食药监局颁布了关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见
                       
                      因此2016年是优先审评审批的关键年据药智网数据截止2019年2月23日纳入优先审评的药品受理号达791个其中仿制药申报占比最多为39.70%其次为新药?#21152;?#19977;分之一的占比
                       
                      图片来源药智网
                       
                      按照申报类型进行分类可以分为新药仿制药进口药三类
                       
                      其中新药的理由有重大专项具有明显临床价值的创新药具有明显治疗优势的新药药智网数据显示列入优先审评的新药受理号总计达189个
                       
                      在申报新药的企业中正大天晴的受理数最多为17个恒瑞医药和豪森药业次之分别为12个和8个
                       
                      图片来源药智网
                       
                      拥有首仿产品贡献产品儿童用药与现有治疗手段相比具有明显治疗优势药品等理由的仿制药会列入优先审评审批目前的仿制药受理号总计315个浙江华海东阳光药业齐鲁制药为申报企业TOP3
                       
                      图片来源药智网
                       
                      在进口药的申报理由中多是肿瘤药临?#24067;?#38656;药品罕见病药等进口药申请受理号达263个申报企业TOP3分别为拜耳诺华勃林格殷格?#30149;?/div>
                       
                      图片来源药智网
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