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                      最新拟优先审评名单£¡全球¡°药王¡±生物类似药在列

                      www.7304696.com¡¡2019-02-28¡¡医药经济报¡¡字号£º放大 正常
                      ¡¡¡¡医药网2月28日讯¡¡2月25日¡¢26日£¬CDE网站的拟优先审评品种公示栏目新增了7条信息¡£其中£¬信达生物的阿达木单抗注射液在列¡£
                       
                       
                      ¡¡¡¡国内首个阿达木单抗生物类似药的争夺战越来越激烈¡£目前£¬国内阿达木单抗类似药在研企业已有20多家£¬其中£¬百奥泰¡¢海正药业¡¢信达生物¡¢复宏汉霖4家企业已经处于申请上市阶段¡£有分析指出£¬从申报进度来看£¬百奥泰快于海正£¬海正快于信达£¬复宏汉霖刚在今年1月申报生产¡£
                       
                      ¡¡¡¡经查询CDE网站£¬百奥泰的阿达木单抗注射液此前已被纳入优先审评£¬如今£¬信达生物的阿达木单抗注射液也在进行拟优先审评公示£¬有望进一步提速¡£
                       
                      ¡¡¡¡阿达木单抗由艾伯维研发£¬商品名为“Humira”£¬2002年12月获FDA批准£¬已在全球90多个国家获批上市¡£2003-2017年该药累计销售额高达1159亿美元£¬连续6年稳坐全球“药王”宝座¡£2018年£¬Humira继续称霸£¬创下199.36亿美元的销售额¡£
                       
                      ¡¡¡¡不过£¬2018年Humira全球增速8.4%£¬此前每年两位数的增幅不再?#26377;ø¡?#26377;分析师预测£¬2018可能就是阿达木单抗的销售峰值¡£
                       
                      ¡¡¡¡Humira在?#20998;?#30340;专利保护已经在2018年10月到期£¬几款获批的生物类似物全面开售¡£通过专利诉讼和解的方法£¬Humira在美国市场的专利保护虽然目前还能维?#20540;?023年£¬但?#21069;?#20271;维遭遇的市场压力也越来越大¡£
                       
                      ¡¡¡¡2009年£¬艾伯维的阿达木单抗在我国获批上市£¬商品名为修美乐¡£据国内样本医院数据统计£¬阿达木单抗2012年用药金额为1809万元£¬2016年为2208万元£¬2017年为1795万元£¬较同期下降11.5%¡£2018年前三季度£¬国内样本医院阿达木单抗用药金额为1209万元£¬预计全年超过1700万元¡£
                       
                      ¡¡¡¡对比全球市场£¬阿达木单抗目前在中国的销售情况并不理想£¬随着更多适应症在国内获批£¬市场潜力依然巨大¡£
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