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                      信达PD-1药价公布仅K药4折左右还有优惠项目

                      www.7304696.com2019-03-07 医药经济报 字号放大 正常
                      医药网3月7日讯中国的肿瘤医疗已经彻底迈入了“免疫治疗”时代
                       
                      回顾人类近代医学史在与癌症抗争的一百多年中我们经历了不同的阶段从手术到放化疗从放化疗到靶向治疗……每一次治疗方式的革新都为患者们带来了难以估量的巨大帮助
                       
                      如今肿瘤医疗迈入免疫时代让我们真正看到了战胜癌魔的曙光而其中的一个关键性药物则是近两年来这个领域中最为炙手可热的药物——PD-1抑制剂它以“唤醒”人体免疫系统的方式打破了传统的癌症治疗模式带来了横跨多个癌种的历史性突破部分患者因此实现了长期生存甚至实现临床治愈
                       
                      2018年被称为中国免疫治疗的元年这一年中国医生与患者们翘首以盼四年之久的进口PD-1抑制剂终于在中国上市了在为患者们带来实实在在收益的同时药价问题成了避不开?#30446;航?#21475;PD-1的国内售价虽然只有国外售价的约1/2但每月的花费仍然让大部分中国患者十分吃力
                       
                      怎么样才能在家门口用上价格可以承受疗效又媲美国际品质的药物
                       
                      作为国产创新企业的代表之一信达生物成了这个问题的破局者给我们带来了福音
                       
                      2018年12月24日国家药品监督管理局正式批准信达生物和礼来制药联手开发的PD-1抑制剂——信迪利单抗注射液商品名达伯舒上市
                       
                      2019年2月22日信达生物宣布信迪利单抗注射液正式登陆国内市场肿瘤界泰斗孙燕院士在新闻发布会上对达伯舒给予了高度赞赏认为“在国内市场达伯舒是有希望超越K药和O药的国产免疫药物
                       
                      另据可靠消息达伯舒在中国地区的售价为7838元/100mg是进口产品K药帕博利珠单抗同等规格的四折左右并同时推出”3+2”积分项目经援助后患者每个月的治疗费用约为1.39万年治疗费用为16.7万左右
                       
                      开发出老百姓用得起的高质量生物药是信达生物与礼来制药联手研发PD-1抑制剂的初衷如今达伯舒给我们带来的福音为这个初衷做出了恰当的注脚
                       
                      国际品质亲民价格
                       
                      据了解达伯舒的最终定价为7838元/100mg支而进口产?#25918;?#21338;利珠单抗K药价格为17918元/100mg支可以看出达伯舒的每支售价仅为K药的四折左右价格更为亲民
                       
                      这一定价策略其实早就有迹可寻信达生物管理层在上市新闻发布会就曾表示达伯舒的定价一定会低于进口药物并正努力携手各方提高药物?#30446;ɼ靶浴?/div>
                       
                      与此同时据知情人士透露第三方将发起“关爱•优”舒享新生会员项目购买三个周期达伯舒后将获得两个周期的产品初步估算患者?#23548;?#19968;年用药负担仅在16.7万左右通俗的讲只要满足达伯舒适应症的所有患者都能享受这项优惠是一项利好的患者援助项目
                       
                      据了解由中国医药创新促进会发起信达生物给予支持的“达伯舒慈善援助项目”也随着售价公布正式落地符合条件的中国大陆低保和建档立卡贫困户患者可?#28304;?#21892;免费用药
                       
                      可以?#25285;?#20449;达生物这一项项提高抗癌药可?#38774;?#30340;措施真正履行了其“开发出老百姓用得起的高质量生物药”的企业使命让更多人有机会享受医学进步的福祉
                       
                      国际品质客观?#33322;?#29575;80.4%cHL
                       
                      了解了售价之后很多患者关注的是达伯舒的临床疗效究竟如何是否可以与国外同类药物相媲美
                       
                      作为国家“重大新药创制”科技重大专项成果的标志性成果之一达伯舒受到了国内专家的高度认可孙燕院士曾表示“达伯舒是第一个获批的与国?#25163;?#33647;巨头礼来合作的中国PD-1抑制剂研发与生产质量都达到国际标准标志着我国抗肿瘤药物已经?#21491;?#20223;制为主转向创新进入国际抗癌药创新的第一梯队”新药创制专项技术总师桑国卫院士更是对信达生物寄予厚望“期望以达伯舒为代表的中国创新生物药在新药专项的支持下更加自信地参与国?#31034;?#20105;”
                       
                      孙燕院士提到的国际认可指的是达伯舒的临床试验结果登上了2019年第一期的柳叶刀•血液学?#21448;?#23553;面这确实是历史性的一刻这是我国第一个登上国际顶级学术期刊柳叶刀子刊封面的中国创新PD-1抑制剂对中国创新生物药而言意义非凡
                       
                      达伯舒关于复发或难治性经典?#31361;?#22855;金淋巴瘤cHL的重要临床研究ORIENT-1是这篇文章登上封面论文的重要因素它带来的临床结果令人惊喜信迪利单抗针对复发或难治性经典?#31361;?#22855;金淋巴瘤?#30446;?#35266;?#33322;?#29575;高达80.4%包括33.7%的患者肿瘤完全消失疾病控制率甚?#37327;?#36798;97.9%
                       
                      临床设计
                       
                      ORIENT-1是迄今为止中国入组人数最多的复发或难治性经典?#31361;?#22855;金淋巴瘤cHL研究?#36824;?#25307;募了96位放疗与ASCT在内的≥2线治疗失败的中国cHL患者使用信迪利单抗注射液治疗剂量200mg三周一次
                       
                      临床数据
                       
                      经过IRRC评估92例患者中有74位患者肿瘤明显缩小达到客观?#33322;?#30340;标准客观?#33322;?#29575;80.4%其中包括33.7%的患者肿瘤完全消失
                       
                       
                      副作用
                       
                      最常见治疗相关不?#38469;?#20214;为发热39/96 40.6%多发生在首次注射并在1天内?#25351;?#26368;常见免疫相关不?#38469;?#20214;为甲状腺功能减退19/96 19.8%且均为1-2级
                       
                      复发/难治性经典?#31361;?#22855;金淋巴瘤曾经是血液肿瘤领域的难题之一达伯舒以近乎100%疾病控制率的惊人数据实实在在地为中国患者提供了更多更好的选择在优异疗效的背后是达伯?#23218;?#24378;联合的国际品质达伯舒是第一个获批霍奇金淋巴瘤的国产PD-1抑制剂但这个“国产”有着更为严格的标准达伯舒脱胎于信达生物与国?#25163;?#33647;巨头礼来的合作研发与生产同样具备制药巨头礼来的严苛标准与基因
                       
                      研发与生产标准都与国际接轨同时拥有优异的疗效让达伯舒具备了跻身国际一流抗癌药物的条件也真正契合了信达生物“开发出老百姓用得起的高品质抗癌药”的初衷
                       
                      当然不仅限于淋巴瘤包括肺癌肝癌胃癌等多项癌种都在达伯舒的临床?#27573;?#20869;信迪利单抗在肺癌一线治疗方面的Ib期临床数据?#37096;?#22280;可点针对非鳞非小细胞肺癌信迪利单抗+培美曲塞/顺铂?#30446;?#35266;?#33322;?#29575;达到68.4%针对鳞状非小细胞肺癌信迪利单抗+吉西他滨/铂类?#30446;?#35266;?#33322;?#29575;达到64.7%疾病控制率达到100%
                       
                      期待达伯舒的更多优秀成绩同时也为达伯?#23218;?#27665;的价格喝彩
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