资讯搜索 [订阅][投稿]
                      您的位置医药网首页 > 医药资讯 > 医药财经

                      默克2018财报持续加码肿瘤领域 PD-L1受挫

                      www.7304696.com2019-03-11E药经理人 字号放大 正常
                      医药网3月11日讯当地时间3月7日德国默克集团发布年度财报
                       
                      2018年德国默克集团实现净销售额148.36亿欧元相比于2017年的净销售额145.17亿欧元增长2.2%
                       
                      而在包含制药在内的医疗保健版块2018年实现净销售额62.46亿欧元只增长了0.9%表现平?#20581;?#20294;由于默克剥离了其消费保健业务其净利润由2017年的26.05亿欧元激增到33.74亿欧元
                       
                      值得关注的是默克的生命科学版块的增长势头明?#38498;?#20110;医疗保健版块在2016年净销售额由33.55亿欧元大幅增加至56.58亿欧元后生命科学版块在20172018年都保持了增长的势头虽然增速回落但也在2018年实现了5.2%的增速
                       
                      去年贡献了医疗保健版块超过25%净销售额的利比注射液今年销售额继续下降生育用药果纳芬虽有极小幅度增长但其销售额第三的位置被糖尿病用药盐酸二甲双胍替代
                       
                      “我们2019年的目标很清楚恢复关键指标的可持续增长包括净销售额”默克执行董事会新任主席兼集团首席执行官欧思明表示他指出2018年是默克转型的一年这一年默克取得了扎实的成绩也达到了预期的财务目标进一步推动了关注创新驱动的战略调整此外通过出售消费健康业务大大减少了债务
                       
                      默克财报也特别指出其新药—治疗多发性硬化症的Mavenclad和PD-L1药物Bavencio获得了显著增长
                       
                      1.PD-L1遇挫
                       
                      不少跨国药企的关键药物替代效应已经显现K药通过四年时间迅速崛起为默沙东的当家花旦O药也已成为BMS的增长引擎
                       
                      而默克与辉瑞共研的的PD-L1药物Bavencio于2017年3月首?#20301;?#25209;当年实现销售额2100万欧元2018年这一数字实现三番达到了6900万欧元由于获批时间晚适应证获批少等原因相较于K药O药70亿美元量级的销售额默克的Bavencio销售额着实不大但增速依然强劲
                       
                      但在目前PD-1/L1打适应证联合用药时Bavencio却接连给默克带来了几个坏消息
                       
                      2017年3月Bavencio被FDA批?#21152;?#20110;转移性Merkel细胞癌MCC的治疗成为第一个用于MCC治疗的PD-1/L1药物同年五月其被批?#21152;?#20110;局部晚期或转移?#38405;?#36335;上皮癌的治疗Bavencio是第四个上市的PD-1/PD-L1抑制剂虽然已落后于K药和O药但辉瑞和默克也针对不同适应症进行了大规模的布局开展了JAVELIN项目其包括30个临?#24067;?#21010;
                       
                      但在接下来的一年多时间里Bavencio在卵巢癌胃癌肺癌等三大癌种方面的三项三期临床试验遭遇失败尽管PD-1/L1药物临床失败并不少见但这三项大癌种方面的失败对默克造成了一定打击并也影响了其适应证获批和销量
                       
                      但近期在肾癌方面的证据或帮助其在2019年下半年实现销量的一定增长
                       
                      2月11日辉瑞与默克联合发布公告称FDA决定对Bavencio联合阿昔替尼用于治疗晚期RCC的sBLA进行优先审查其最?#31449;?#23450;日为2019年6月两家公?#20928;?#22312;2019年1月30日向日本厚生?#25237;?#30465;提交了Bavencio联合阿昔替尼用于治疗不可手术切除的或转移性肾细胞癌RCC的补充申请FDA还于2017年12月对Bavencio联合阿昔替尼用于治疗此前未接受过治疗的晚期RCC患者的适应证授予了突破性?#21697;?#30340;?#29616;?/div>
                       
                      2.持续押宝肿瘤领域
                       
                      当然这家350年历史的巨头不会仅仅押宝在这两个新药上
                       
                      默克一款被誉为第二代PD-1药物的M7824正在开展多项临床试验而其中最令人期待的或许就是与目前风头正劲的K药的一项头对头比较试验
                       
                      相对于其PD-L1抑制剂Bavencio在非小细胞肺癌适应症上的表现不佳默克全资拥有的M7824被认为可能是更?#34892;?#30340;资产其在二线治疗晚期非小细胞肺癌上显示出优异的效果
                       
                      M7824是?#24674;?#38774;向PD-L1和TGF-β的双特异性融合蛋白能够同时阻断相互独立又彼此互补的PD-L1通路和TGF-β通路进而促进免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤现已迅速进入临?#24067;?#21010;
                       
                      而就在去年底FDAEMA分别授予M7824胆管癌的孤儿药资格
                       
                      除了胆管癌M7824还在实体瘤适应症中进行?#25628;?#31350;包括非小细胞肺癌HPV相关肿瘤胃肠道癌如胃癌食管鳞状细胞癌和食管腺癌默克已经开始非小细胞肺癌的中期 II 期临床试验
                       
                      2月5日葛兰素史克和默克共同宣布他们已经签署了一项全球战略联盟共同开发和商业化M7824该项目的估值可能高达37亿欧元
                       
                      根据协议默克将获得3亿欧元的预付款并有资格获得由M7824肺癌项目高达5亿欧元的拨款此外默克集团还能从葛兰素史克获得高达29亿欧元的资金支持两家公司将共同进行新技术的开发和商业化?#29486;?#39033;目的所得利润和成本将平等分摊
                       
                      此外默克在研靶向药物tepotinib用于晚期肝细胞癌治疗的临床研?#24247;?#21040;了积极数据这两项研究都达到了主要终点试验评估了tepotinib作为一线治疗?#25237;?#32447;治疗对肝细胞癌患者的疗效安全?#38498;?#33647;代动力学情况今年3月份日本厚生?#25237;?#30465;为tepotinib颁发了快速通道资格认定
                       
                      默克在肿瘤领域的管线非常丰富尤其在实体瘤方面还有7款药物处在临床一期阶段而持续转向的默克其今后的收入增长点都在其?#24230;?#24040;大的肿瘤管线上随着未来几年其临床试验数据将陆续公布其转型能否成功皆取决于此
                       
                      默克管线
                       
                      3.最大药品销量下滑
                       
                      近两年这家350岁的巨头开始向肿瘤领域聚焦PD-L1M7824与西妥昔单抗?#38469;?#20854;转向后的重要产品
                       
                      在其多发性硬化症管线上Mavenclad取得不俗的成绩2017年获得EMA批准的Mavenclad在带来较好的疗效同时也实现了高速增长2018年实现了9000万欧元的销售收入而获批当年的收入是500万欧元默克预计2019年第二季度FDA将批准Mavenclad在美国的上市申请
                       
                      2017年获批的Mavenclad和PD-L1虽未在2018年带给默克丰厚的收入但其高速增长的态势被认为在2019年仍将持续
                       
                      但同在多发性硬化症管线上的利比注射液最近几年?#24674;?#22788;于下滑状态而在2019年默克认为在财务报表?#29486;?#26377;可能带来惊喜的就是Mavenclad
                       
                      2017年爱必妥西妥昔单抗利比注射液和果纳芬三个产品为默克的医疗保健版块带来了超过50%的收入而在今年这三款药物的收?#32973;?#32463;不足50%主要受利比注射液影响
                       
                      利比注射液是默克净销售额最高的药物2017年贡?#36164;?#20837;16.11亿欧元而今年下滑至14.38亿欧元下滑幅度达到10.7%
                       
                      此外值得关注的是治疗直肠癌的靶向药物爱必妥去年十月它通过国家医保谈判进入了医保目录2017年爱必?#36164;?#29616;销售净额8.54亿欧元受到汇?#23454;?#24433;响2018年小幅下滑到了8.16亿欧元默克财报表示在中国的放量减轻了爱必妥的下滑趋势而在今年的国家医保谈判中爱必妥在中国给出了全球最?#22270;ۡ?/div>
                       
                      今年糖尿病药物盐酸二甲双胍实现了10.6%的增长销售额由2017年的6.63亿欧元增长到7.33亿欧元代替小幅增长的果纳芬成为默克销售额第三高的药物
                       
                      而在其他药品上默克基本保持平稳除了利比注射液和盐酸二甲双弧外财报中所列其他5款非新药?#21152;?#26497;小幅度的增长或下降总体平?#21462;?/div>
                       
                      对于2019年默克财报显示利比注射液的负面影响多少会被Mavenclad带来的可观收入抵消同时对于管线资产的管理也将会给默克带来一些收入尤其是与GSK的协议将带来1亿欧元的预付款而在肿瘤领域的研发?#24230;?#20173;会持续增长以支持目前多项临床试验此外由于预期2019年Mavenclad会在美国上市因而营销成本也会增长
                      医药网免责声明
                      • 浙江网盛生意宝股份有限公司对医药网上刊登之所?#34892;?#24687;不声明或保证其内容之正确性或可靠性您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行?#26800;?#27993;江网盛生意宝股份有限公司有权但无此义务?#32435;?#25110;更正所刊?#20999;?#24687;任何部?#31181;?#38169;误或疏失
                      • 凡本网注明"来源XXX非医药网"的作品均转载自其它媒体转载目的在于传递更多信息并不代表本网赞同其观点?#25237;?#20854;真实性负责本网转载其他媒体之稿件意在为公众提供免费服务如稿件版权单位或个人不想在本网发布可与本网联?#25285;?#26412;网视情况可立即将其撤除
                      • 联系电话0571-88228426 ?#22987;[email protected]
                      返回医药资讯首页

                      下载食药法规APP

                      ʹ㶫36ѡ7