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                      齐鲁制药年销28亿大品种 首过一致性评价

                      www.7304696.com 2019-03-11 赛柏蓝  字号放大 正常
                        医药网3月11日讯 年销28亿大品种首过一致性评价。
                       
                        9日齐鲁制药官方微信发布消息称齐鲁制药替吉奥胶囊国内首批通过一致性评价。
                       
                        3月8日齐鲁制药收到国家药监局核准签发的关于替吉奥胶囊一致性评价的批件这意味着齐鲁制药生产的替吉奥胶囊在国内同品种中首批通过仿制药质量和疗效一致性评价。
                       
                        齐鲁25个药品在审
                       
                        据齐鲁制药官微信息截至目前齐鲁制药通过一致性评价产品数已达11个其中7个产品为国内首家通过。
                       
                        此外据米内网数据目前正在审的一致性评价补充申请受理号最多的是齐鲁制药。
                       
                        25个在审产品中涉及卡培他滨片、替吉奥胶囊、注射用奥沙利铂、注射用培美曲塞二钠、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用头孢曲松钠、注射用头孢他啶等7个十亿大品种。
                       
                        
                      图片来源齐鲁制药集团
                       
                        常用抗癌药
                       
                        说到此次过评的替吉奥胶囊替吉奥是氟尿嘧啶衍生物口服剂是由替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西钾组成。
                       
                        氟尿嘧啶是20世纪60年代合成的第一代抗代谢药也是目前应用广泛?#30446;?#32959;瘤药物。
                       
                        抗胃癌药物治疗市场中抗代谢类药物氟尿嘧啶系列是化疗中的基础用药。
                       
                        国内重点城市公立医院使用的主要品种有替吉奥胶囊及片剂、卡培他滨片剂、氟尿嘧啶制剂、替加氟制剂、去氧氟尿苷胶囊、复方氟尿嘧啶口服液、尿嘧啶替加氟片剂、卡莫氟片剂等。
                       
                        
                      注2017年中国公立医疗机构终端抗肿瘤化药TOP20产品
                       
                        据HDM系统数据显示2016年国内重点城市公立医院氟尿嘧啶类用药市场已超过了15.02亿元同比上一年增长了13.44%。
                       
                        氟尿嘧啶系列药物中居首位的是替吉奥以50%的份额成为这一类药物中的领?#36153;R?/div>
                       
                        仅3家国产药企
                       
                        1999年日本批准日本大鹏公司研制开发的替吉奥治疗晚期胃癌随后扩展用于头颈部癌症、结直肠癌和非小细胞肺癌化疗。
                       
                        日本大鹏的替吉奥胶囊已在中国注册商品名为“爱斯万”。目前绝大多数治疗胃肠道肿瘤的标准方案中均包含氟尿嘧啶及其衍生物。
                       
                        临床数据表明替吉奥在晚期消化系统恶性肿瘤的化疗中有80%以上的病例使用替吉奥治疗?#34892;?#29575;达44.6%?#21069;?#20840;?#34892;У目?#23454;体癌口服药物。
                       
                        据赛柏蓝查询替吉奥胶囊2009年进口中国目前仅有三家国产上市山东新时代药业、齐鲁制药、江苏恒瑞医药
                       
                       
                        28亿销售额的品种
                       
                        据HDM系统数据显示2016年国内重点城市公立医院替吉奥用药金额7.49亿元同比上一年增长了11.27%其中胶囊剂占据了99.96%片剂为0.04%国内等级医院替吉奥总体市场已达到26.65亿元规模2017年该品种国内销售额为28亿元。
                       
                        此外米内网发布的ゞ2018年度中国医药市场发展蓝皮书〃显示作为免疫调节剂和抗肿瘤大品种的替吉奥胶囊在2018城市公立医院化学用药市场?#20449;?#21517;17占据市场份额0.56%。
                       
                        在城市公立医院化学用药市场抗肿瘤和免疫调节剂TOP10中替吉奥胶囊位?#26800;?占据市场份额3.57%。
                       
                        
                      注2018城市公立医院抗肿瘤免疫调节剂TOP10
                       
                        米内网数据显示国产替吉奥以84.42%的份额主导了市场其中山东新时代药业的替吉奥胶囊维康达占据了45.35%江苏恒瑞医药的替吉奥胶囊艾?#26085;?#25454;了22.95%齐鲁制药的替吉奥胶囊占据了16.08%。
                       
                        
                      注15个抗肿瘤药在2017年中国公立医疗机构终端竞争格局
                       
                        而日本大鹏药品的爱斯万占据了15.58%。数据显示江苏恒瑞和齐鲁制药呈现出?#20013;?#22686;长态势。
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