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                      国家药监局加强疫苗批签发与现场检查相结合

                      www.7304696.com2019-03-12医药经济报字号放大 正常
                      医药网3月12日讯3月11日在“十三届全国人大二次会议新闻中心记者会”上国家药品监督管理局局长焦红针对保障疫苗安全问题回应了记者的提问
                       
                      焦红表示“我们要进一步加强和完善疫苗批签发制度更加强调疫苗的批签发与现场检查相结合进一步提高疫苗批签发的能力和水平也通过与现场检查的结合进一步督促和指导企业提高对产品风险管控的能力”
                       
                      走向法制化落实两个责任
                       
                      焦红表示“市场监管总局国家药监局正在?#24179;?#24314;立疫苗监管的长效机制目前在全国人大法工委和司法部的关心支持下我们会同卫健委等相关部门起草了疫苗管理法草案以下简称草?#28014;P?rdquo;
                       
                      草?#28014;?#26126;确提出疫苗是具有战略?#38498;?#20844;益性的支持产业发展和结构重组有针对性地对疫苗实行最严格的监管对疫苗的研制生产流通预防接种全过程提出更加严格的要求对疫苗的违法违规行为要严厉查处对监管的失职渎职行为也要严肃问责
                       
                      目前疫苗管理法草案已经过全国人大常委会初次审议并向社会公开征求意见
                       
                      焦红强调加强疫苗监管重点落实两个责任督促落实企业的主体责任和落实部门的监管责任作为疫苗生产企业应该建立完善的质量管理体系建立产品安全追溯体系落实疫苗产品风险报告制度保证疫苗产品质量作为监管部门要进一步明晰监管部门的事权和监管责任要进一步强化省级药品监督管理部门对生产企业的现场检查国家药品监督管理局将在属地管理的基础上强化巡查和抽查一旦发现违法违规的要严肃查处
                       
                      焦红也指出监管部门还是要进一步加强监管队伍建设提高能力水?#20581;?#35201;建立国家和省两级专职检查员队伍加强检查员的管理和培训最终目的是提高发现问题的能力和水平保障公众的健康让公众对我们的疫苗更加?#34892;?#24515;
                       
                      国民免疫屏障靠自主研发
                       
                      疫苗在保护人类健康方面的影响是巨大的疫苗使人类在面对传染病的威胁?#20445;?#39318;次化被动为主动在降低死亡率和提高人均预期寿命方面发挥了不?#21830;?#20195;的作用
                       
                      在疫苗没有出现之前传染病的发病率和死亡率都很高如天花在20世纪60年代前导致1000万人死亡为保护公众健康我国从1978年开?#38469;?#26045;计划免疫实施40年来全国疫苗可预防疾病降至历史最低水平我国依赖国产疫苗建立了免疫屏障?#34892;?#22320;控制了疫苗可预防疾病的传播
                       
                      2000年中国通过无脊灰的证实推广新生儿乙肝疫苗接种后小于5岁儿童乙肝病毒表面抗原携带率从1992年的9.67%降至2014年的0.32%乙肝表面抗原携带者与1992年相比下降了97%2017年麻疹发病数不到6000例最高年份1959年超过900万例白喉在2006年后没有报告病例最高年份1960年15万余例2017年流脑发病数不到200例最高年份1967年曾报告304万例2017年乙脑发病数1000余例最高年份1971年报告乙脑近20万例
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