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                      北京4+7暂停部分未过评产品的采购资格

                      www.7304696.com2019-03-12E药经理人 字号放大 正常
                      医药网3月12日讯3月11日针对“4+7”带量采购试点工作北京市再出台三份配套文件
                       
                      北京市医药集采中心发布通知暂停4+7部分未通过一致性评价产品采购资格涉及数十家企业137个产品而针对中选药品的临床配备工作北京市卫健委发文要求医疗机构要针对临床使用的中选药品组建监测评估小组相关专业科室专家和药学人员为主要成?#20445;?#31185;学评估本院中选药品使用情况并建立鼓励使用中选药品的激励机制和倾斜措施
                       
                      1.暂停未过一致性评价产品采购资格
                       
                      北京市医药集采中心的通知指出为确保使用中选药品根据相关文件中“同?#20998;?#33647;品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的在药品集中采购?#30830;?#38754;不再选用未通过一致性评价的?#20998;?rdquo;要求决定暂停部分国家试点范围内部分未通过一致性评价产品的网上采购资格采购平台暂停操作时间与北京市国家试点中选结果执行时间同?#20581;?/div>
                       
                      对于医疗机构该通知要求做好库存管理及时替换被暂停采购资格的产品做好倒库换票和库存管理确保平衡替换
                       
                      此次涉及药品包括恩替卡韦蒙脱石散苯磺酸氨氯地?#20581;?#29790;舒伐他汀头孢呋辛酯等涉及京新康恩贝丽珠?#21046;?#36125;克生物新达制药等数十家企业
                       
                      而在非4+7地区暂停未通过一致性评价的药?#20998;У?#20063;有不少涉及到4+7药品的去年11月15日广西暂停了一批未通过一致性评价药品的采购资格此次涉及的药品全部为4+7药品包括苯磺酸氨氯地平片蒙脱石散头孢呋辛酯片等涉及京新药业康普药业万辉双鹤等
                       
                      暂停未通过一致性评价药品的采购资格已成大趋势此前还有湖北黑龙江江西等地发布暂停未通过一致性评价且同品规药品通过一致性评价的3家以上药品挂网通知湖北去年10月暂停挂网的产品?#26012;?#30970;酸氨氯地平片富马酸替诺福韦二吡夫酯片和草酸艾司西酞普兰片3个?#20998;?#20849;10个品规涉及8个厂家
                       
                      山东京卫的草酸艾司西酞普兰片刚被纳入中国上市药品目录集成为该?#20998;?#31532;3家通过一致性评价的企业吉林西点药?#23548;?#24247;恩贝药业未通过一致性评价的草酸艾司西酞普兰片就被暂停采购药品采购竞争可谓激烈
                       
                      2.未中选药品设立谈判参考价
                       
                      对于4+7药品按?#23637;?#23478;试点对非中选药品价格?#23460;?#30340;要求结合上海药事所对国家试点药品梯度降价谈判结果北京市将公布谈判参考价具体分两种情形
                       
                      一是与中选药品属于同一?#20998;置?#31216;下未中选的原研药参比制剂通过质量和疗效一致性评价的仿制药以上海谈判非中选药品价格为标准经差比价折算后的价格与?#20013;?#20840;国最低价比较取低为北京谈判参考价
                       
                      二是与中选药品属于同一?#20998;置?#31216;下未中选的非原研药非参比制剂未通过质量和疗效一致性评价的仿制药以中选药品价格为标准经差比价折算后的价格与?#20013;?#20840;国最低价比较取低为北京市谈判参考价
                       
                      北京市要求有关企业对本企业产品进行“承诺供应价”申报企业申报承诺供应价不得高于参考价医疗机构可按承诺供应价?#33519;?#37319;购?#37096;?#21478;行谈判采购
                       
                      未申报承诺供应价或申报承诺供应价为“0”的产品北京市要求生产企业以不高于参考价和医疗机构按原有阳光采购流程开展“一对一”谈判采购
                       
                      3.引导患者和医生使用中选药品
                       
                      对于中选药品在医疗机构的落地工作北京市卫健委出台了多项措施
                       
                      在引导患者方面北京市卫健委指出对于慢性病人老年人精神疾病患者等换药风险较高的特殊人群使用中选药品医疗机构要有详细的替换方?#31119;?#35268;范医师用药行为逐步放量使用中选药品
                       
                      面对个别药物依赖性?#21579;?#32773;不接受换药方案的患者北京卫健委要求要按照一事一议原则妥善处理和应对患者投诉在充分评估的基础上可单独制定用药方案并做好解释?#24471;?/div>
                       
                      同?#20445;?#21271;京市卫健委要求医疗机构组建监测评估小组相关专业科室专家和药学人员为主要成?#20445;?#31185;学评估本院中选药品使用情况而评估主要围绕两方面一是关注货源稳定性如遇供应紧张等情况要及时选择替换产品并及?#21271;?#21578;短缺信息另一方面要做好临床使用的监测评价对药品疗效和不良反应进行?#20013;?#30417;测将监测结果作为合理用药的重要依据妥善处理不?#38469;?#20214;并及时上报
                       
                      在引导医生方面北京卫健委要求市中医局市医管局各区卫生计生委要将公立医疗机构执行带量采购情况纳入医疗机构绩效考核医疗机构要将其纳入临?#37096;?#23460;和医师绩效考核建立鼓励使用中选药品的激励机制和倾斜措施
                       
                      对于优先使用保证用量的医疗机构临?#37096;?#23460;和医师要在公立医院改革奖补资金评优评?#21462;?#32844;称评定中予以倾?#20445;?#23545;于不能及时按要求配备或采购量不足影响患者用药需求的要对医疗机构采取通报批评限期整改考核和评价不合格等措施
                       
                      对无故不使用中选药品的科室个人进行公示并进行跟踪管理和干预对收受药品“回扣”等违反“九不准”行为依法依规严肃查处
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