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                      步长制药阿达木单抗类似药进入I期临床

                      www.7304696.com2019-04-08米内网 字号放大 正常
                      医药网4月8日讯4月4日步长制药发布公告称全资子公司丹红制药有研制的“重组抗肿瘤坏死因子-αTNF-α全人源单克隆抗体注射液”通过济南市中心医院医学伦理委员会临床试验伦理审批获得伦理审查批件正式开展I期临床试验
                       
                      药物基本情况
                       
                      BC002项目是山东丹红制药有限公司研发的单克隆抗体药物该品种为艾伯维公司阿达木单抗注射液商品名修美乐的生物类似药属治疗用生物制品2类临床拟用适应症为类风湿性关节炎等自身免疫性疾病
                       
                      阿达木单抗注射液是艾伯维研发并获批的全球首个获批的全人源抗肿瘤坏死因子TNF-α单抗主要用于治疗类风湿关节炎强直性脊柱炎和银?#30142;?#31561;自身免疫性疾病2002年在美国获批上市后销售额快速上升近七年来连续称霸全球药物销售榜单据艾伯维财报修美乐2018年全球销售额为199.36亿美元
                       
                      阿达木单抗全球销售情况单位亿美元
                       
                      2010年2月阿达木单抗注射液在国内获批准上市上市多年来一直销量平?#20581;?#25454;米内网数据2017年中国公立医疗机构终端修美乐的销售额为8125万元国内巨大市场空间尚未能被挖掘
                       
                      目前研发申报该产品的国内企业有近30家海正药业复星医药华兰生物等上市药企?#37096;?#22909;该市场正在紧锣密鼓地推进阿达木单抗类似药的研发步长制药表示将力争从产品研发策略适应症选择上进行调整加快推进临床试验进展尽可能减少同类品种?#26408;?#20105;风险
                       
                      截至2019年3月31日公司在BC002项目上投入的研发费用约为2,608.98万元人民币此前步长制药发布生物制药战略规划公司称将从本土化企业向全球化企业转型全力打造生物制药企业全产业链增强生物制药的研发实力
                       
                      数据来源米内网数据库公司公告
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