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                      重磅国家发改委发文医械产业结构大调整

                      www.7304696.com2019-04-12国家发改委赛柏蓝器械字号放大 正常

                      医药网4月12日讯时隔8年医药械产业结构迎来大调整鼓励8类限制6类淘汰13类
                       
                      4月8日国家发改委官方网站发布了关于就产业结构调整指导目录2019年本 征求意见稿公开征求意见的公告以下称目录新版内容是在2011版的基础上进行了修订现向社会公开征求意见
                       
                      目录由鼓励类限制类淘汰类三个类别组成需要说明的是对不属于鼓励类限制类和淘汰类且符合国家有关法律法规和政策规定的为允许类允许类不列入目录
                       
                      与医疗产业领域相关的的信息整理如下
                       
                      第一类鼓励类
                       
                      鼓励类主要是对经济社会发展有重要促进作用有利于满足人民美好生活需要和推动高质量发展的技术装?#28014;?#20135;品行业
                       
                      医药方面
                       
                      1拥有自主知识产权的新药开发和生产天然药物开发和生产满足我国重大多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产药物?#24405;列͡?#26032;辅料儿童药短缺药?#30446;?#21457;和生产药物生产过程?#26800;?#33180;分离超临界萃取新型结晶?#20013;院?#25104;酶促合成连续反应系统控制等技术开发与应用原料药生产节能降耗减排技术新型药物制剂技术开发与应用
                       
                      2重大疾病防?#25105;?#33495;抗体药物基因治疗药物细胞治疗药物重组蛋?#23383;?#33647;物核酸药物大规模细胞培养和纯化技术大规模药用多肽和核酸合成抗体?#21058;?#26080;血清无蛋白培养基培养发酵纯化技术开发和应用采用现代生物技术改造传?#25104;?#20135;工艺
                       
                      3新型药用包装材料与技术?#30446;?#21457;和生产?#34892;?#30844;硅药用玻璃化学稳定?#38498;֙?#21487;降解具有避光高阻隔性的功能性材料气雾剂粉雾剂自我给药预灌封自动混药等新型包装给药系统及给药装置
                       
                      4濒危稀缺药用动植物人工繁育技术开发先进农业技术在中药材规范化种?#30149;?#20859;殖?#26800;?#24212;用中药材的生态种植与生产中药材资源综合利用技术中药质量控制?#24405;?#26415;开发和应用中药现代?#21015;?#30340;工艺技术生产过程控制技术中药饮片炮制技术传承与创新中药经典名方?#30446;?#21457;与生产 中药创新药物的研发与生产中成药二次开发和生产民族药物开发和生产
                       
                      5新型医用诊断设备和试剂数字化医学影像设备人工智能辅助医疗设备高端放射治疗设备内窥镜手术机器人等高端外科设备支架假体等新型植入介入设备与材料及增材制造技术开发与应用危重病用生命支持设备移动与远程诊疗设备新型基因蛋白和细胞诊断设?#28014;?/div>
                       
                      6实验动物标准化养殖及动物实验服务
                       
                      7基本药物质量和生产技术水平提升及降低成本
                       
                      8高端制药设备开发与生产透皮吸收粉雾剂等新型制剂工艺设备大规模生物反应器及附属系?#24120;?#34507;?#23383;?#39640;效分离和纯化设备中药高效提取设?#28014;?#20013;药饮片连续柔性生产设?#28014;?#36830;续化固体制剂生产设?#28014;?/div>
                       
                      第二类限制类
                       
                      限制类主要是工艺技术落后不符合行业准入条件和有关规定禁止新建扩建和需要督促改造的生产能力工艺技术装备及产品
                       
                      医药方面
                       
                      1新建扩建古龙酸和维生素C原粉包括药用食品用和饲料用化妆品用生产装置新建药品食品饲料化妆品等用途的维生素B1维生素B2维生素B12 综合利用除外90维生素E原料生产装置
                       
                      2新建青霉素工业盐6-氨基青霉烷酸6-APA化学法生产 7-氨基头孢烷酸7-ACA7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸7-ADCA青霉素V?#36991;?#38738;霉素羟?#36991;?#38738;霉素头孢菌素c发酵土霉素四环素氯霉素?#26448;?#36817;对乙酰氨基酚林可霉素庆大霉素双氢链霉素硫酸阿米卡星麦迪霉素柱晶白霉素?#32321;?#27679;哌酸诺氟?#25215;ǡ?#27679;?#26680;?#21033;福?#20581;?#21654;啡因可可豆碱生产装置
                       
                      3新建紫杉醇配套红豆杉种植除外植物提取法黄连素配套黄连种植除外生产装置
                       
                      4新建改扩建药用丁基橡胶塞二步法生产输液用塑料瓶生产装置
                       
                      5新建及改扩建原料含有尚未规模化种?#19981;?#20859;殖的濒危动植物药材的产品生产装置
                       
                      6新建改扩建充汞式玻璃体?#24405;ơ?#34880;压计生产装置银汞齐齿科材料新建2亿支/年以下一次性注射器输血器输液器生产装置
                       
                      第三类淘汰类
                       
                      淘汰类主要是不符合有关法律法规规定不具备安全生产条件严重浪费资源污染环?#24120;?#38656;要淘汰的落后工艺技术装备及产品
                       
                      注有淘汰计划的条目根据计划进行淘汰未标淘汰期限或淘汰计划的条目为国家产业政策已明令淘汰或立即淘汰
                       
                      一.医药类落后生产工艺装备
                       
                      1手工?#32791;?#22635;充工艺
                       
                      2软木塞烫腊包装药品工艺
                       
                      3不符合GMP要求的安瓿拉?#25239;?#23553;机
                       
                      4塔式重蒸馏水器
                       
                      5无净化设施的热风干燥箱
                       
                      6环境职业健康和安全不能达到国家标准的原料药生产装置
                       
                      7铁粉还原法对乙酰氨基酚扑热息痛咖啡因装置
                       
                      8使用氯氟烃CFCs作为气雾剂?#24179;?#21058;抛射剂或分散剂的医药用品生产工艺根据国家履行国际公约总体计划要求进行淘汰
                       
                      二.医药类落后产品
                       
                      1铅锡软膏管单层聚烯烃软膏管肛肠腔道给药除外
                       
                      2安瓿灌装注射用无菌粉末
                       
                      3药用天然胶塞
                       
                      4?#19988;?#25240;安瓿
                       
                      5输液用聚氯乙烯PVC软袋不包括?#40723;?#36879;析液冲洗液用
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